西山区科技计划项目申请信息表 

支撑条件 

研发内容 

项目概述；

围术期返流误吸是指在麻醉诱导后、术中或术后即刻发生的胃内容物反流误吸，它是一种严重的麻醉相关并发症。全身麻醉和镇静会抑制患者呛咳、吞咽反射，使食道括约肌松弛，更容易导致胃内容物返流误吸。为了避免和减少围术期反流误吸的发生，各个国家和地区的医院都采取了严格禁饮禁食标准，术前禁饮禁食即患者在麻醉手术前规定的一段时间被禁止经口摄入液体或固体食物。术前禁饮禁食的目的是减少胃内容物的量和酸度，避免围术期反流、误吸、支气管痉挛、吸入性肺炎等呼吸道并发症的发生。本研究旨在探讨术前两种不同禁饮方案对儿童胃残余容量影响的影响。

项目的背景和意义；

项目背景

为了减少婴幼儿长时间禁饮禁食所带来的问题，早在1997年国外就有研究表明长时间的禁食并不能使胃液的pH 值增加，而饮水不但能稀释胃酸, 降低胃液的pH值,还能刺激胃排空。循证医学也推荐非糖尿病患者术前口服含碳水化合物的液体。2011年欧洲麻醉学协会指出应鼓励成人和儿童在择期手术(包括剖腹产)前2小时内饮用清液体(包括水、无渣果汁、茶或无奶咖啡),择期手术前2小时饮用富含碳水化合物的液体可增加患者主观幸福感，减少口渴、饥饿，降低术后胰岛素抵抗。2018年Frykhol等人的一篇综述提出了对儿童禁食的新认识：第一，尽管执行现行指南，但仍常有儿童被长时间禁食；第二，长时间禁食可能对幼儿的新陈代谢和行为产生有害影响；第三，现行6-4-2小时禁食限制的理由可能受到质疑；第四，将禁食间隔缩短到2小时甚至短于2小时可能是安全的，还可以降低禁食对新陈代谢产生负面影响的风险。这表明较短时间的禁饮可能是一种改善患者舒适度的策略，目前国外已有禁食清液体短于2小时的研究：2015年Andersson等人回顾了瑞典乌普萨拉大学医院10015例择期手术患儿的电子病历，该院近十多年内都实行自由的禁饮制度，即患儿被叫到手术等待区前可自由饮用清液体，结果有0.03%的患儿发生误吸，无取消手术、重症监护或通气支持的患儿，无死亡病例的报道，他们提出缩短禁饮时间可以改善父母和儿童的围手术期体验，减少患儿脱水和低血糖。Orlay 等人在患儿入手术室前每小时给患儿提供3ml/kg（≤50ml）的清饮料（他们假设儿童入手术室至麻醉诱导所需的时间为20分钟）,患儿误吸发生率并未较前发表的数据增加。2016年一项纳入了139000多个儿童病例的研究提出患儿禁饮与否，误吸的发生率无明显差异。在2017年发表的一项减少术前儿童清液禁食时间的研究中也表明，在手术前1小时内被允许饮水的儿童中，肺误吸事件发生率没有增加。此外，Schmidt及其同事研究得出与禁食2小时相比，禁食1小时不改变胃的pH值或残余体积。2018年Schmidt又研究提出常规禁食与自由禁食误吸指标、胃残余体积和胃pH值无显著差异，但自由禁食组胃残余量相对较高，自由清液禁食组患儿在麻醉前出现的口渴感更少，家长的满意度也更高，但国内研究却鲜有报道。

项目意义

儿童糖原储备少，代谢旺盛，体液丧失快，较长时间禁饮食易引起脱水、血容量低、代谢性酸中毒等，术中循环差，术后伤口愈合不良发生率增加。长时间禁饮禁食不利于患儿对手术的耐受和术后康复。缩短清液体摄入的时间能降低由长时间禁食给患者带来的生理和心理的不良影响，而不会增加围手术期的风险。本研究旨通过术前两种不同禁饮方案对婴幼儿胃残余容量的影响，从而探索更为舒适、安全的禁饮方案，在不增加围术期风险的情况下适当缩短术前禁饮时间，以提高患儿麻醉及手术的安全性、舒适性，加速患儿康复，加快周转率，减少医疗费用，提高医疗质量，提高患儿家属满意度，避免延误及取消手术，避免浪费医疗资源，有极好的社会效益。

参考文献

国内外开发研究现状和发展趋势；

美国麻醉医师协会2011年更新的指南提出对于健康的婴儿(2岁以下)、儿童(2-16岁)和成年人，在需要全身麻醉、区域麻醉或镇静/镇痛的择期手术前至少2小时禁食透明液体、4小时禁食母乳、6小时禁食配方奶、牛奶，便餐；8小时禁食油炸、高脂肪及肉类食物。我国目前的小儿禁食指南：清饮料≥2h，母乳≥4h，配方奶、牛奶、淀粉类固体食物≥6h，脂肪及肉类固体食物≥8h。由于手术、麻醉或护理等因素的影响，临床实践中患儿的禁饮禁食时间远远大于禁食指南要求的时间，这就带来了许多问题，尤其对于婴幼儿。术前长时间禁食禁饮，易导致患儿脱水，年龄越小脱水越严重，代谢性酸中毒发生率越高。长期禁食还与酮症酸中毒的发生有关，尤其是小于3岁的患儿。此外，患儿因饥饿等不适而在术前哭闹，会吞入大量气体增加胃内压，增加返流和误吸的风险，因哭闹增加的口咽腔分泌物易导致喉痉挛而增加麻醉风险。李变等调查显示有2%的患儿因饥饿而私自进食，导致手术时间推迟甚至取消手术；家长因等待手术时间长而情绪焦虑、激动，易造成医患矛盾，引起医患纠纷，扰乱正常医疗秩序，大大降低患儿家属的满意度。2018年的一项研究指出术前禁食时间可能是术后出现精神错乱的危险因素。

【1】American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters[J]. Anesthesiology, 2011, 114(3): 495.

【2】Smith I, Kranke P, Murat I, et al. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology[J]. European Journal of Anaesthesiology (EJA), 2011, 28(8): 556-569.

【3】Frykholm P, Schindler E, Sümpelmann R, et al. Preoperative fasting in children: review of existing guidelines and recent developments[J]. British journal of anaesthesia, 2018, 120(3): 469-474.

【4】Warner M A, Warner M E, Warner D O, et al. Perioperative pulmonary aspiration in infants and children[J]. Anesthesiology: The Journal of the American Society of Anesthesiologists, 1999, 90(1): 66-71.

【5】郑城英,林月.缩短小儿心脏手术术前禁食禁饮时间的可行性探讨.实用临床医药杂志,2011, 15(23):191.

【6】Dennhardt N, Beck C, Huber D, et al. Impact of preoperative fasting times on blood glucose concentration, ketone bodies and acid–base balance in children younger than 36 months: a prospective observational study[J]. European Journal of Anaesthesiology (EJA), 2015, 32(12): 857-861.

项目主要技术内容和所要解决的技术问题（研究开发内容要具体）；

项目主要技术内容-胃残余量的测定

患儿入室后，取右侧卧位，由固定的一位熟练掌握超声技术的麻醉医师采用便携式彩色超声机，将线性高频探头放置在剑突下偏右的位置，将腹主动脉、肠系膜上动脉、肝左侧叶等作为胃窦的解剖标志，将探头平缓滑动、旋转优化图像，胃窦部呈椭圆形，位于腹主动脉水平、肝左叶和胰腺之间的矢状面上。按照椭圆的面积计算方法计算胃窦横截面积：CSA=D1×D2×π/4，算出患儿在右侧卧位时的胃窦横截面积（CSA），再将获得的 CSA代入公式：GFV=﹣7.8+（3.5×CSA）+0.127×age (months)，计算出胃内容物残留量（GFV），再使用GFVw=胃内容物残留量/体重，计算得出GFVw。根据获得的胃窦部超声图像确定胃内残余物的性质（空腹：胃窦呈牛眼征，无/少量低回声液体；清液体：胃窦呈圆形和膨胀状，低回声，有气泡时显示为低回声液体中高回声区域，类似于“星夜”；浑浊液体：胃窦呈圆形和膨胀状，比清液体回声稍强的低回声；固体：胃窦呈圆形和膨胀状，磨玻璃状或者呈高回声）。

2、要解决的技术问题

①目前我国禁饮时间短于2小时的研究报道甚少。因此，课题研究期间应对大量文献进行查阅，分析和总结国外先进经验，对课题进行合理的设计。

②麻醉医生可能对床旁超声测量胃窦部横截面积的技术操作尚不熟练，易造成测得数据有偏差，实验人员在研究前必须寻求专业超声科医生的帮助，在他们的指导下熟练掌握床旁超声测量胃窦部横截面积的技术，以确保准确、无误的测量出患儿胃窦部横截面积。

项目的预期目标和技术经济指标（能定量的一定要定量，不能定量的，要求有含义准确的定性说明）；

本研究通过不同禁饮方案对儿童胃残余容量影响的临床观察以及围术期不良事件的发生率以及患儿家属满意度做出综合分析，进一步评价两种不同禁饮方案优缺点，从而为临床麻醉医生的临床决策提供理论依据。具体指标：

1、发表论文2篇（收到论文录用通知）；

2、培养研究生1人；

3、技术推广1家基层医院（开具应用证明）

项目的经济、社会、生态效益；

随着加速康复外科和舒适化医疗理念的实施，在围术期间通过应用综合多学科管理的方法，有效、合理、适度地改良一系列常规治疗措施，减少手术风险、术中应激以及患者并发症的发生。该究能够明确降低患儿住院时间1-2天，加快周转率，同时减少并发症的发生，减少住院医疗成本。本研究可加快患儿后的恢复、 缩短住院总时间（1-2天）、减少住院总费用（约600元），尽量减轻术中机体应激反应，提高患儿手术麻醉的安全性，提高医疗服务质量，增加患儿手术期间舒适度，提高患儿家属满意度形成良好的医患关系，带来极好的经济效益和社会效益。

项目的前期研究基础与创新点；

2018年Frykhol等人的一篇综述提出了对儿童禁食的新认识：第一，尽管执行现行指南，但仍常有儿童被长时间禁食；第二，长时间禁食可能对幼儿的新陈代谢和行为产生有害影响；第三，现行6-4-2小时禁食限制的理由可能受到质疑；第四，将禁食间隔缩短到2小时甚至短于2小时可能是安全的，还可以降低禁食对新陈代谢产生负面影响的风险。这表明较短时间的禁饮可能是一种改善患者舒适度的策略，目前国外已有禁食清液体短于2小时的研究：2015年Andersson等人回顾了瑞典乌普萨拉大学医院10015例择期手术患儿的电子病历，该院近十多年内都实行自由的禁饮制度，即患儿被叫到手术等待区前可自由饮用清液体，结果有0.03%的患儿发生误吸，无取消手术、重症监护或通气支持的患儿，无死亡病例的报道，他们提出缩短禁饮时间可以改善父母和儿童的围手术期体验，减少患儿脱水和低血糖。Orlay 等人在患儿入手术室前每小时给患儿提供3ml/kg（≤50ml）的清饮料（他们假设儿童入手术室至麻醉诱导所需的时间为20分钟）,患儿误吸发生率并未较前发表的数据增加。2016年一项纳入了139000多个儿童病例的研究提出患儿禁饮与否，误吸的发生率无明显差异。在2017年发表的一项减少术前儿童清液禁食时间的研究中也表明，在手术前1小时内被允许饮水的儿童中，肺误吸事件发生率没有增加。此外，Schmidt及其同事研究得出与禁食2小时相比，禁食1小时不改变胃的pH值或残余体积。2018年Schmidt又研究提出常规禁食与自由禁食误吸指标、胃残余体积和胃pH值无显著差异，但自由禁食组胃残余量相对较高，自由清液禁食组患儿在麻醉前出现的口渴感更少，家长的满意度也更高，但国内研究却鲜有报道。

项目的市场价值和竞争力分析；

本研究结论同样可以应用于其他医院，尤其是综合性医院和基层医院。综合性医院和基层医院的儿童麻醉是一薄弱环节，如何真正的实现儿童舒适化医疗，体现在我们工作的方方面面。如果既能够降低儿童麻醉围术期反流误吸的风险，又能减少患儿禁饮多带来的各种问题，那么将不仅提高医院工作效率，提高社会认可度，而且将真正实现国家提出的三级诊疗制度，为患儿提供更加优质的医疗服务。

项目的风险与控制机制分析；

1、项目的风险

全身麻醉和镇静会抑制患者呛咳、吞咽反射，使食道括约肌松弛，更容易胃内容物返流误吸。为了避免和减少围术期反流误吸的发生，各个国家和地区的医院都采取了严格禁饮禁食标准。术前禁饮禁食的目的是减少胃内容物的量和酸度，避免围术期反流、误吸、支气管痉挛、吸入性肺炎等呼吸道并发症的发生。尤其是采取禁饮1小时的患儿更应当警惕反流误吸的发生。

1、 控制机制

① 严格按照实验方案的设定标准执行，不符合本实验标准的将排除本次研究。

②做好发生反流误吸的应急方案。

项目的实施方案、计划进度；

项目完成时限1年

阶段1，2020-04-01——2020-04-31

这一阶段的主要工作是成立课题组，确定研究人员，拟定实验方案，举行了课题开题会，为下一步实验打好基础。

阶段2，2020-05-01——2020-10-31

阅相关文献，搜集相关资料，就有关问题向相关专家咨询，实施具体的实验，并记录相关实验数据。（以昆明市西山区人民医院为科研核心，在科研项目研究对象不足和数据资料不充分情况，为完成该科研项目数据分析，与昆明市儿童医院协作并派驻科室人员完成该项目研究对象例数和数据资料采集分析。提交两院伦理委员会审核获得批准。凡涉及知识产权和技术保密问题，双方签订协议和责任书，明确权利和义务。昆明市西山区人民医院麻醉科人员与昆明市儿童医院麻醉科人员准备相关医疗设施设备、产地条件及宣教材料并就该研究方案对相关外科科室进行沟通，确保研究顺利进行）。

阶段3，2020-11-01——2021-03-31

搜集好的数据进行统计分析，形成总结报告，发表论文，最后科研结题。

项目承担单位简况和完成项目的条件及优势、前一年度的财务状况；项目责任人和主要承担人员的基本情况和专业简历（姓名、性别、出生年月、从事专业、技术职称、工作单位等和拟在该项目中承担的工作，以往承担过的科技项目情况）；

项目负责人

杨峰，男，1974年2月出生，从事专业麻醉学，副主任医师，工作于西山区人民医院，在该项目中主要负责组织协调和组织实施。主要社会任职：中国医师学会会员, 云南省医师学会<<疼痛医师分会>>第一届委员会委员,昆明市医学会麻醉学分会第六、七届委员会委员，西山区第八届、九届政协委员。

以往承担的科研项目：1、《两种不同环境下麻醉机内部管路污染情况及消毒方法探讨》、2、《ERAS策略在儿童传统腹股沟疝修补术中的临床应用》、3、《超声引导下肋间神经阻滞阻滞对小儿MUSS手术术后镇痛效果的观察》、4、《可行走式无痛分娩技术镇痛效果及对母儿影响研究》

论著：近5年发表论文4篇。参与译著《婴幼儿麻醉及常见综合征手册》和《小儿麻醉实践方法》。

项目主要参与者

李超，男，1960年8月出生 从事专业麻醉学，主任医师，在该项目中主要负责技术指导，目前在学术团体、专业杂志任职情况：中华医学会小儿麻醉组委员、中华医学会全国小儿麻醉基地主任，云南省麻醉学会副主任委员、云南省麻醉质量控制委员会委员、昆明市麻醉学会副主任委员、昆明市儿童麻醉中心主任、昆明市麻醉学会副主任委员、昆明市麻醉学会质量控制委员会副主任、《中外健康文摘》杂志社特约编辑。以往承担的科研项目：⑴主持昆明市科技局《儿童TCI临床应用研究》立项获国内领先 。⑵参与昆明市儿童医院立项《小儿瑞芬太尼联合硝普钠控制性降压行全耳廓再造术的临床研究》获国内先进、省内领先 。(3)指导昆明市儿童医院《维库溴胺在气管异物的应用》立项获国内先进 。(4)指导昆明市儿童医院《小儿气管异物取出术中硬性支气管镜置入时机的探讨》立项获国内先进 。(5)指导昆明市儿童医院《中长链丙泊酚靶控输注用于小儿麻醉诱导的临床研究》 获国内先进。 (6) 主持昆明市科技局《儿童心肺复苏辅助装置设计与应用研究》获省内先进。

论著：近5年发表论文5篇。主译《婴幼儿麻醉及常见综合征手册》和《小儿麻醉实践方法》,参译《实用小儿麻醉技术》和《实用手术麻醉和护理》。专利：小儿麻醉面罩、心肺复苏辅助装置、无重复吸入外科口罩三项国家专利

项目主要参与者

谷海飞，男，1985年01月出生，从事专业小儿麻醉，主治医师，负责本项目的组织实施 。主要社会任职：云南省医师协会第二届儿科医师分会小儿麻醉学组秘书； 中国中西医结合学会麻醉专业委员会中国麻醉历史学术委员会委员。承担科研项目：昆明市卫生健康委项目《肺保护性通气策略在日间腹腔镜手术中的应用》负责人，云南省卫生科技计划项目《新生儿七氟醚靶控吸入麻醉技术的临床研究》排名第四，昆明市科技计划项目《超声引导下腹横筋膜阻滞在小儿腹腔镜阑尾切除术中的应用》排名第四，昆明市科技计划项目《昆明市超声引导下局部神经阻滞在小儿日间手术的临床应用科技创新团队》排名第六。

发表论著论文1篇，主译：《小儿麻醉实践方法》 。