西山区科技计划项目申请信息表 

支撑条件 

研发内容

项目建议书主题内容

一、项目概述；

（一）、项目名称

       基层医院开展双镜联合微创保胆取石治疗胆囊结石技术的运用观察。

（二）、项目类型

       医学类

（三）、申请者

       昆明市西山区人民医院普外科  能克武主任

（四）、主要协作者

       昆明医科大学第二附属医院胃肠二病区  徐鹏远教

二、项目的背景和意义；

随着我国经济和社会的发展，人们饮食结构发生很大变化，高脂、高蛋白和高胆固醇食物的摄入量增加，导致胆囊结石的发病率呈逐年上升趋势，据不完全统计，目前发病率为1%---3%，40岁以上人群甚至有10%患有胆囊结石。导致患者出现右上腹疼痛、恶心、呕吐、食欲不振及黄疸等症状，严重影响患者的生活质量，对胆囊结石的治疗主要有药物法和手术法，但药物治疗效果较差，目前较普遍认为治疗胆囊结石的“金标准”是腹腔镜下胆囊切除术，故有90%的患者胆囊被切除，但胆囊切除术治疗胆囊结石存在术后并发症和远期副作用较大的弊端。近年来，随着“保胆”技术的不断开展和手术质量的提高，新式内镜微创保胆取石术（借助纤维胆道镜、胆道硬镜、腹腔镜及其它相关设备保胆取石）出现，术式逐步完善和规范，而且“保胆”设备的不断更新和改良；加上患者对疾病的认识和了解加深，健康意识不断提高，很多患者开始接受或要求行“保胆取石术”治疗胆囊结石疾病。所以不切除胆囊又能去除胆囊结石是患者和医生的共同欲望。

近年来，因各种原因，“保胆取石”此项技术在我市部分三甲医院少量开展，尚未成为治疗胆囊结石的主流手术方案；而绝大多数基层医院因为对疾病最新的诊疗方法学习认知不足、技术掌握不精、保胆设备缺乏等原因，“保胆取石”手术开展极少或尚未开展，出现了有限的医疗资源不能满足广大患者要求保胆取石的诊治愿望。所以，作为一项安全有效治疗技术在基层医院规范开展成为可能，而且必需。

三、国内外开发研究现状和发展趋势；

胆囊结石是发展中国家的常见病，成人发病率达10-15%[1],我国发病率7-10%。自1882年的首例胆囊切除，至今腹腔镜胆囊切除术已成为胆囊良性疾病的首先术式和金标准，但由此带来的问题（消化不良，其中腹泻最常见[2]；胆囊切除术后综合征，据报道其发生率在5-40%之间[3]；胆道损伤，胆总管结石；胆囊切除后，亦会增加胰腺癌、食管腺癌、肝癌的发生机率[4]）不可忽视，保留有功能的胆囊是保胆手术的理论依据。内镜微创保胆取石，取出结石是手段，保胆是目的，充分地体现了“以人为中心，以健康为中心”的医学理念。医学的目的是帮助人，而不仅仅是治疗疾病。腹腔镜微创保胆取石、取息肉术在纤维胆道镜或胆道硬镜的直视下取出胆囊内结石、息肉既保留胆囊及其功能，又取净结石、息肉消除了临床症状，充分体现了“微小创伤”的理念。保留了一个重要器官的功能，是最大体现微创含义的标准。21世纪是外科的微创时代，腹腔镜微创保胆术顺应时代潮流，相信微创保胆术会在胆囊结石的治疗标准术式中占有一席之地。

参考文献：[1]Stinton L M,  Shaffer E A. Epidemiology of gallbladder disease:  cholelithiasis andcancer[J].  Gut and liver, 2012,6(2):172.[2]Fisher M, Spilias D C, Tong L K. Diarrhoea after laparoscopic cholecystectomy:  incidence and main determinants[J].  ANZ journal of surgery, 2008, 78 (6): 482-486.[3]Girometti  R ,  Brondani  G ,  Cereser  L ,et  al. Post-cholecystectomy  syndrome:  spectrum  of  biliary  findings  at  magnetic  resonance  cholangiopancreatography[J]. The  British  journal  of  radiology , 2010, 83 (988): 351-361.[4]孙诚宜，朱海涛.胆囊功能的新认识[J].世界华人消化杂志，2012,20（33）：3181-3185.

四、项目主要技术内容和所要解决的技术问题（研究开发内容要具体）；

1.认真学习“内镜微创保胆手术指南（2015版和2018版）”相关知识。

2.借助我科目前“专家工作室”的专家团队技术指导，利用我科现已具备的微创技术和内镜设备，按照“指南”有序规范地开展“微创保胆取石术”。

3.在工作学习和操作进程中对照《指南》不断发现和总结“内镜微创保胆手术”在临床运用遇到各种问题、困难和解决措施。在提高诊治水平的基础上，提供最真实的临床研究一手资料，为“保胆”技术和事业做贡献。

五、项目的预期目标和技术经济指标（能定量的一定要定量，不能定量的，要求有含义准确的定性说明）；

1.能遵照《指南》规范开展“内镜微创保胆手术”，通过不懈努力，科室医师都能熟练掌握此项技术。

2.通过此项技术在我科的进一步开展，抓住有力的发展时机，把我科打造成一个诊治胆囊良性疾病配合微创技术为特点的中心。

   3.借助我院现有诊疗平台，利用我科现有医疗技术，规范开展此项技术，配合国家卫健委关于分级治疗政策的要求，收治更多因各种原因无法在其他医疗单位得到保胆治疗需求的患者，降低患者到上级医院住院的费用，确实解决看病难、看病贵的问题，同时促进我院经济的发展。

六、项目的经济、社会、生态效益；

通过此项技术在我科的进一步开展，抓住有力的发展时机，把我科打造成一个诊治胆囊良性疾病配合微创技术为特点的中心，为广大患者提供一个具有精良治疗技术、优质护理服务的诊疗平台。

七、项目的前期研究基础与创新点；

1.在本市区域内的基层医院，依据《内镜微创保胆手术指南》，率先开展“双镜联合微创保胆取石治疗胆囊结石”此项技术。

2.此项技术既可避免胆囊切除术造成的并发症，又可满足患者的保胆要求，且至今尚未见严重并发症及死亡病历，对于部分胆囊功能良好且有强烈保胆意愿的患者，此技术不失为一种人性化的治疗手段。

八、项目的市场价值和竞争力分析；

严格遵照《指南》要求开展“内镜微创保胆手术”在临床运用，学习掌握此项技术，以点带面进一步提高我科室的内镜微创诊治技术，通过业务领域的拓展，特别是开展此项具有技术特色的医疗服务项目，努力打造一个我市有一定影响力和知名度的“保胆科室”，以此促进科室建设，增加医院收入。

九、项目的风险与控制机制分析；

本项目最大的风险在于医务人员在进行医疗服务过程中不能严格遵守《指南》相关内容规范操作，导致观察及收集的资料及信息产生误差，甚至错误，影响结果分析。故控制此风险最主要的措施为反复培训、学习《指南》相关内容，并在实践中成立监督小组，随时对医疗实践工作进行监督，尽量避免此现象发生，并实事求是地记录相关数据。

十、项目的实施方案、计划进度；

本项目预计一年完成，因我科已于2017年年底准备，于2018年始借助“专家工作室””成立且正常运行，在专家团队的大力帮扶及支持下，已经开展“保胆取石术”工作二年，诊治了一部分符合条件的患者，2019年在专家指导下，科室自行收治此类患者百余名，运用“内镜微创保胆技术””，为这些患者治疗，取得了较好的效果，预计通过2020年再努力，积累一定数量的病例和科研数据，通过对相关资料数据的分析研究，于2020年年底即可完成次项目的研究计划。

十一、项目承担单位简况和完成项目的条件及优势、前一年度的财务状况；项目责任人和主要承担人员的基本情况和专业简历（姓名、性别、出生年月、从事专业、技术职称、工作单位等和拟在该项目中承担的工作，以往承担过的科技项目情况）；

西山区人民医院是一所二级甲等综合医院，病房宽敞，设施齐全，是集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的公益性综合医院，拥有有力的综合医疗保障，专业的人才队伍，具有较完备的仪器设备、实验室检查和诊疗技术。自普外科专家工作室成立至今，已顺利开展“双镜联合微创保胆取石”此项技术2年余，在区域内拥有一定知名度及相对稳定的病员。

通过多年的努力发展，在多位上级医疗专家的指导帮扶下，我科已建设成为一个集医疗实践和临床科研为一体的医疗平台，拥有多名医疗骨干，专科梯队建设合理。

十二、经费预算和资金来源（预算应包括项目的直接费用和间接费用。直接费用指人员费、设备费和其他研究费；间接费用指为实施项目而发生的难以直接计入项目成本的费用。资金来源包括区科技局资助的科技专项经费、自筹、贷款和其他渠道的经费）；详见西山区科技计划项目经费预算书